备受瞩目的双抗药物医保谈判开启

摘要：创新与降价博弈医保谈判看点多多10月27日至30日，2024年国家医保谈判在北京开展，作为医药行业的年度盛事，医保谈判既是降低药品价格、提高药物可及性的窗口，也是前沿创新药争奇斗艳的舞台，记者梳理发现，今年共有21款抗体类药物进入通过初步形式审查的目

创新与降价博弈医保谈判看点多多

10月27日至30日，2024年国家医保谈判在北京开展。作为医药行业的年度盛事，医保谈判既是降低药品价格、提高药物可及性的窗口，也是前沿创新药争奇斗艳的舞台。记者梳理发现，今年共有21款抗体类药物进入通过初步形式审查的目录外药品名单，包括4款备受瞩目的双抗药物。

与单抗药物相比，双抗药物可以同时结合两个不同的抗原或一个抗原的两个不同抗原表位，在生产效率、药物疗效和安全性上达到1+1＞2的效果。两年前，国产双抗药物还处于荒原。到了今年，入围的4款双抗药物中有3款来自国产创新药企业。

国产双抗药物异军突起

2009年，全球首个双抗药物卡妥索单抗注射液获批上市，虽然其上市后表现欠佳，最终于2017年退市停产，但双抗药物的故事并未因此停止。由于研发技术飞速发展，近年来越来越多的企业开始押注这一第二代免疫治疗药物，发力方向也各不相同。

以通过初步形式审查的4款双抗药物为例，它们在各自疾病领域均有首个之誉，适应症没有重叠，面向的患者群体相差很大。

康方生物的依达方是全球首个获批上市的肿瘤免疫/抗血管生成双特异性抗体，面向EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
开坦尼是首个国产双抗药物，填补了复发/转移宫颈癌患者的免疫治疗空白。
倍利妥是百济神州从安进公司授权引进的产品，面向复发或难治急性淋巴细胞白血病患者。
罗视佳主要面向糖尿病性黄斑水肿患者，同时还面向新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性患者、继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿患者。

开坦尼主动降价50%

医保谈判是一场支付方与药企的博弈。一款创新药最终能否进入医保目录，降价多少进入，本质上是算账。2022年6月，开坦尼赶在6月末获批上市，并通过了国家医保局当年的初步形式审查，没有参与谈判，并缺席了2023年医保谈判；倍利妥自2021年起连续多年现身初步形式审查名单，今年已是第四次申报。

今年5月获批的双抗产品依达方，是当下最受关注的创新药之一。2023年，康方生物以50亿美元+销售提成的合作方案，将依达方在主要发达国家的商业化权益授予SummitTherapeutics（以下简称Summit）。这笔交易推动公司2023年确认的年度技术授权和技术合作收入达到29.23亿元。同时，公司上市后首次扭亏为盈，实现归母净利润20.28亿元。2024年半年报显示，依达方上半年实现收入1.03亿元。

作为填补复发/转移宫颈癌免疫治疗空白的新药，公司另一款双抗产品开坦尼近年表现不错：2022年开坦尼全年销售额为5.46亿元；2023年开坦尼销售额为13亿元。